Ema cảnh báo liều cao Ibuprofen làm tăng nguy cơ tim mạch
- Ch?nhật - 17/05/2015 22:02
- In ra
- Đóng cửa s?này
Cơ quan quản lý dược phẩm Châu Âu (European Medicines Agency - EMA) nói rằng lợi ích của Ibuprofen được ch?ra là vượt trội so với nguy cơ của nó, nhưng những người kê đơn nên đánh giá nguy cơ tim mạch và tuần hoàn của bệnh nhân trước khi bắt đầu điều tr?dài hạn cho bệnh nhân.
European Medicines Agency (EMA) đã xác nhận rằng liều cao của ibuprofen và đồng phân của nó là dexibuprofen làm tăng nh?nguy cơ các bệnh tim mạch như nhồi máu cơ tim hay đột qu?
Liều cao ibuprofen được định nghĩa là t??400mg/ ngày. Chưa có s?tăng nguy cơ nào được báo cáo với mức liều 1200mg (mức liều cao nhất cho dạng bào ch?đường uống không kê đơn ?Châu Âu) Với dexibuprofen (đồng phân đối quang có hoạt tính của ibuprofen) được s?dụng đơn độc hoặc phối hợp với ibuprofen thì liều cao được định nghĩa là là t?1200mg tr?lên.
Như một h?qu?- cùng mức đ?cảnh báo với nhóm các thuốc NSAID, ức ch?COX-2 và diclofenac - Ủy ban đánh giá nguy cơ cảnh giác dược của EMA (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) đã khuyến cáo thông tin sản phẩm và các hướng dẫn liều cần được cập nhật đ?cảnh báo các nguy cơ. 
Quan điểm của PRAC được thông báo hôm 13/4/2015 sau khi đánh giá tổng quan một cách toàn diện v?đ?an toàn của thuốc được bắt đầu t?tháng 6/2014 theo yêu cầu của T?chức luật v?thuốc và các sản phẩm chăm sóc sức khỏe của Anh (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency - MHRA). Thuốc được xem xét v?liều cho đường dùng toàn thân (đường uống hoặc tiêm tĩnh mạch) ch?không cho các ch?phẩm dùng ngoài (các dạng gel và phun mù).
Nhìn chung, lợi ích của ibuprofen được ch?ra là vượt trội so với nguy cơ, nhưng những người kê đơn nên đánh giá cẩn thận nguy cơ tim mạch và tuần hoàn của bệnh nhân trước khi bắt đầu điều tr?lâu dài với ibuprofen, đặc biệt là ?mức liều cao như ủy ban đã kết luận ?trên.
Inam Haq, giám đốc hiệp hội y khoa v?Nghiên cứu Viêm khớp dạng thấp (Arthritis Research) của Anh, mô t?nhóm NSAID là một “con đường sinh mệnh?với những bệnh nhân thấp khớp nhưng xét v?mặt đạo đức thì ông cũng đồng tình rằng khuyến cáo xung quanh vấn đ?ibuprofen liều cao nên được cập nhật đ?tối thiểu hóa các nguy cơ tim mạch.
?Các bác sĩ đa khoa hoàn toàn nhận thức được nguy cơ của việc ch?định ibuprofen liều cao và có s?giảm rõ rệt trong s?dụng các NSAID khác như diclofenac và chuyển sang dùng naproxen trong những năm gần đây,?Haq nói. “Vì vậy, chúng ta nên khuyên các bệnh nhân dùng liều nh?nhất trong khoảng thời gian ngắn nhất có th? mặc dù điều này là hoàn toàn không thực t?với những bệnh nhân mắc bệnh mạn tính và cần điều tr?lâu dài như thấp khớp.?br /> Haq cho biết thêm rằng việc tư vấn cho những người b?viêm khớp đ?có một s?đánh giá hàng năm của thuốc giảm đau với bác sĩ gia đình. Điều này s?đảm bảo nguy cơ tim mạch của h?được kiểm tra thường xuyên và s?cho phép h?tìm kiếm s?tư vấn v?các giải pháp đ?NSAIDs.
Một dược sĩ cộng đồng ?Anh nói rằng “cực kì hiếm?đ?có th?bắt gặp một đơn thuốc ?1200mg ibuprofen/ ngày và việc kiểm tra k?càng các đơn thuốc quá liều này là điều bình thường.
PRAC cũng đã đánh giá tổng quan các d?liệu liên quan tới ảnh hưởng của ibuprofen lên tác dụng chống kết tập tiểu cầu của aspirin liều thấp: trong khi d?liệu v?ảnh hưởng của dùng ibuprofen dài hạn chưa kết luân được thì việc dùng ibuprofen không thường xuyên không ảnh hưởng đến lợi ích của aspirin liều thấp, hội đồng kết luận.
Hiện tại, các khuyến cáo trên của PRAC s?được chuyển đến Nhóm điều phối s?dụng thuốc trên người được phê duyệt theo quy trình không tập trung và thừa nhận lẫn nhau của liên mình Châu Âu (Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures ?Human - CMDH) đ?thông qua quyết định cuối cùng.
European Medicines Agency (EMA) đã xác nhận rằng liều cao của ibuprofen và đồng phân của nó là dexibuprofen làm tăng nh?nguy cơ các bệnh tim mạch như nhồi máu cơ tim hay đột qu?
Liều cao ibuprofen được định nghĩa là t??400mg/ ngày. Chưa có s?tăng nguy cơ nào được báo cáo với mức liều 1200mg (mức liều cao nhất cho dạng bào ch?đường uống không kê đơn ?Châu Âu) Với dexibuprofen (đồng phân đối quang có hoạt tính của ibuprofen) được s?dụng đơn độc hoặc phối hợp với ibuprofen thì liều cao được định nghĩa là là t?1200mg tr?lên.
Như một h?qu?- cùng mức đ?cảnh báo với nhóm các thuốc NSAID, ức ch?COX-2 và diclofenac - Ủy ban đánh giá nguy cơ cảnh giác dược của EMA (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) đã khuyến cáo thông tin sản phẩm và các hướng dẫn liều cần được cập nhật đ?cảnh báo các nguy cơ.
Nhìn chung, lợi ích của ibuprofen được ch?ra là vượt trội so với nguy cơ, nhưng những người kê đơn nên đánh giá cẩn thận nguy cơ tim mạch và tuần hoàn của bệnh nhân trước khi bắt đầu điều tr?lâu dài với ibuprofen, đặc biệt là ?mức liều cao như ủy ban đã kết luận ?trên.
Inam Haq, giám đốc hiệp hội y khoa v?Nghiên cứu Viêm khớp dạng thấp (Arthritis Research) của Anh, mô t?nhóm NSAID là một “con đường sinh mệnh?với những bệnh nhân thấp khớp nhưng xét v?mặt đạo đức thì ông cũng đồng tình rằng khuyến cáo xung quanh vấn đ?ibuprofen liều cao nên được cập nhật đ?tối thiểu hóa các nguy cơ tim mạch.
?Các bác sĩ đa khoa hoàn toàn nhận thức được nguy cơ của việc ch?định ibuprofen liều cao và có s?giảm rõ rệt trong s?dụng các NSAID khác như diclofenac và chuyển sang dùng naproxen trong những năm gần đây,?Haq nói. “Vì vậy, chúng ta nên khuyên các bệnh nhân dùng liều nh?nhất trong khoảng thời gian ngắn nhất có th? mặc dù điều này là hoàn toàn không thực t?với những bệnh nhân mắc bệnh mạn tính và cần điều tr?lâu dài như thấp khớp.?br /> Haq cho biết thêm rằng việc tư vấn cho những người b?viêm khớp đ?có một s?đánh giá hàng năm của thuốc giảm đau với bác sĩ gia đình. Điều này s?đảm bảo nguy cơ tim mạch của h?được kiểm tra thường xuyên và s?cho phép h?tìm kiếm s?tư vấn v?các giải pháp đ?NSAIDs.
Một dược sĩ cộng đồng ?Anh nói rằng “cực kì hiếm?đ?có th?bắt gặp một đơn thuốc ?1200mg ibuprofen/ ngày và việc kiểm tra k?càng các đơn thuốc quá liều này là điều bình thường.
PRAC cũng đã đánh giá tổng quan các d?liệu liên quan tới ảnh hưởng của ibuprofen lên tác dụng chống kết tập tiểu cầu của aspirin liều thấp: trong khi d?liệu v?ảnh hưởng của dùng ibuprofen dài hạn chưa kết luân được thì việc dùng ibuprofen không thường xuyên không ảnh hưởng đến lợi ích của aspirin liều thấp, hội đồng kết luận.
Hiện tại, các khuyến cáo trên của PRAC s?được chuyển đến Nhóm điều phối s?dụng thuốc trên người được phê duyệt theo quy trình không tập trung và thừa nhận lẫn nhau của liên mình Châu Âu (Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures ?Human - CMDH) đ?thông qua quyết định cuối cùng.